Норма влажности воздуха в аптеке

Процедурный кабинет требования Роспотребнадзора

СанПиН 2.1.3.2630-10 включает в себя обязательные требования Роспотребнадзора, которые должны соблюдаться при организации процедурного кабинета.

Рассмотрим, что является залогом качественного медицинского обслуживания в соответствии с санитарно-эпидемиологическим режимом на основе анализа действующего СанПиН для медицинских учреждений.

↯Больше статей в журнале » медицинская сестра» Активировать доступ

Показатели качества медобслуживания

При организации процедурного кабинета важно обратить внимание на основные показатели качества медицинского обслуживания, которые зависят от нескольких факторов:

  1. современное оснащение;
  2. поддержание гигиены и чистоты;
  3. уровень профессионализма медсестер и прочего медперсонала;
  4. проведение качественных мер по профилактике ВБИ.

Положение о процедурном кабинете разрабатывается в медицинских учреждениях самостоятельно, поскольку официальная форма на законодательном уровне не утверждена.

В связи с этим, каждое медучреждение должно следовать требованиям СанПиН, прежде всего.

Процедурный кабинет: требования СанПиН

Организовать процедурный кабинет помогают положения СанПиН 2.1.3.2630-10 и требования к работе специализированных медучреждений (хирургического, педиатрического, акушерского профиля).



Требования к процедурному кабинету СанПиН выглядят следующим образом:

  1. Размещение в отдельном кабинете с площадью не меньше 12 кв.метров;
  2. Для отделений с двумя секциями палат – две процедурные, как минимум;
  3. Проветриваемое и светлое помещение для удобства и безопасности проведения процедуры;
  4. Стены обложены глазурованной плиткой по всей высоте;
  5. Стены и потолок покрашены матовой влагостойкой эмалью;
  6. Допустимы системы подвесных потолков, но с применением герметичных материалов с гладкими поверхностями для дезинфекционных работ и влажной уборки;
  7. Влагонепроницаемые покрытия на полу (при настилке линолеума прижимать края у стен плинтусами, пропаивать швы);
  8. Стены и потолки в идеальном состоянии – без плесневых точек и пятен, подтеков, трещин и выемок;
  9. Обустройство без мягкой мебели и комнатных растений;
  10. Оборудование и мебель с гигиеническим покрытием для быстроты влажной уборки и нанесения дезинфекционных растворов;
  11. Быстрый ремонт и замена дефектного (и/или старого) инвентаря, мебели, оборудования (запрещается хранить неиспользуемое оборудование в кабинетах);
  12. Введение «красной черты» — линии, за которую нельзя проходить пациентам и работником других кабинетов к рабочему столу медсестры.

Качество медпомощи определяется в том числе и тем, как оснащен процедурный кабинет.

Требования к процедурному кабинету: что проверит Роспотребнадзор

Установленные санитарные нормы и наличие необходимого оборудования обязывают процедурный кабинет выполнять требования Роспотребнадзора.

При проведении проверок должностные лица Роспотребнадзора проверят, как в медучреждении соблюдаются требования СанПиН. Прежде всего, проверке подлежит оснащение процедурного кабинета в соответствии с санитарными нормами, наличие необходимого оборудования:

  1. Умывальник с горячим и холодным водоснабжением и смесителем с возможностью не кистевым управлением (локтем, ногами, бесконтактно) и дозатором с антисептическим мылом и растворами.
  2. Раковинные отдельные или спаянные мойки для рук.
  3. Бумажные полотенца в раздатчике.
  4. Зеркало.
  5. Емкости для обеззараживания инструментов и материалов.
  6. Емкости для уничтожения отходов с соблюдением норм биологической безопасности.
  7. Приточно-вытяжная вентиляция с вентилятором и естественная вентиляция с помощью форточек с фиксаторами.
  8. Оборудование для кондиционирования воздуха.
  9. Размещение отопительных приборов строго по периметру наружных стен под оконными проемами без решеток и с гладким покрытием, выдерживающим ежедневное нанесение моющих и дезинфицирующих средств.
  10. В помещении ежегодно должен проводиться косметический ремонт.

Освещение процедурного кабинета

Процедурный кабинет должен быть светлым и чистым, что является необходимым условием проведения качественных манипуляций и процедур.

Обязательно наличие трех видов освещения:

  • естественного;
  • общего;
  • локального искусственного.

Светильники снабжать рассеивателями, выбирать люминесцентные лампы или лампы накаливания.

Обязательно наличие бактерицидных ультрафиолетовых ламп с плафонами закрытого, открытого или комбинированного типа. Рассчитать потребность их можно по формулам из руководства Р3.5. 1904–04.

В рекомендации Системы медсестра эксперт подробно рассказала, как выбрать бактерицидную установку, как проводить проверку и замену ламп, как рассчитать длительность облучения, как выбрать режим работы, а также как утилизоровать вышедшие из строя установки.

Внимание! Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий, сооружений влечет административное наказание по статье 6.

4 КоАП РФ в виде штрафа:
— для должностных лиц – от 1000 до 2000 руб.;
— для юридических лиц – от 10 тыс. до 20 тыс. руб.

или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Влажность воздуха в процедурном кабинете: норма СанПиН

Кратность воздухообмена определяется исходя из расчетов обеспечения заданной чистоты, температуры и относительной влажности воздуха.

В помещениях класса чистоты А и Б относительная влажность не должна превышать 60 %. Скорость движения воздуха в палатах и лечебно-диагностических кабинетах принимается от 0,1 до 0,2 м/сек.

Поэтому для обеспечения нужной температуры и влажности воздуха в помещениях чистоты классов А и Б необходимо предусматривать кондиционирование воздуха с использованием систем и оборудования, разрешенных для этих целей в установленном порядке.

Инструментальное обеспечение процедурного кабинета

Инструментальное обеспечение — еще одно требование медицинских стандартов и порядков, а также санитарных норм и правил, потому требования к процедурному кабинету СанПиН включают:

  • бактерицидные лампы;
  • тонометры;
  • стетофонендоскопы;
  • стол для процедур и столик для манипуляций;
  • кушетку медицинскую;
  • ширму;
  • инструменты и материалы для манипуляций;
  • контейнеры для стерильного содержимого и проведения дезинфекции;
  • укладку против шока и ВИЧ;
  • холодильник;
  • шкафы для средств экстренной помощи и стерильных растворов/лекарств;
  • штативы для внутривенных инфузий;
  • система для переливания крови.
  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе » медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Журналы учета процедурного кабинета

Еще одно требование к организации процедурного кабинета по СанПиН — регистрация проведенных процедур, а также ведение другой обязательной учетной документации. За это отвечает медсестра кабинета.

Процедурный кабинет является рабочим местом медсестры, занятой ведением документации, к обязательному списку которой относятся журналы учета:

  • врачебных назначений;
  • сменной работы в кабинете;
  • внутривенных инфузий и капельниц;
  • внутримышечных и подкожных инъекций, а также антибиотиков;
  • сданных шприцев в стерилизационную медицинской организации;
  • крови, взятой на биохимию, на RW и СПИД отдельно;
  • сданных шприцов посменно;
  • переливания крови и кровезаменителей;
  • включения сухожарового шкафа;
  • качества предстерилизационной обработки;
  • регистрации генеральных уборок;
  • больных с перенесенным гепатитом;
  • отметок температурного режима холодильника;
  • осложнений, возникших после манипуляций;
  • аварийных ситуаций;
  • травм персонала и профилактических мер;
  • регистрации лекарств по сроку годности.

Обязанности процедурной медсестры

Медсестры процедурной, согласно профилю медорганизации, могут:

  • перевязывать раны;
  • измерять артериальное давление;
  • вводить лекарства внутримышечно и внутривенно;
  • брать пробы венозной крови;
  • брать мазки из горла и носа;
  • проводить орошение мочевого пузыря, матки и других полостей;
  • делать аутогемотерапии и другие манипуляции.

Обязанности медсестры закрепляются в ее должностной инструкции.

Инструкция по зонированию кабинета

Для того чтобы обеспечить инфекционную безопасность в процедурном кабинете, эксперт Системы медсестра разработала рабочую инструкцию по делению кабинета на функциональные зоны – асептическую, рабочую и хозяйственную.

На заметку: в действующем санитарном законодательстве не регламентированы требования к зонированию процедурных кабинетов.

Разделение проводится в соответствии с принципами эпидемиологии, инфекционной безопасности и на основании требований пункта 3.3 главы I СанПиН 2.

Требования к процедурному кабинету СанПиН касаются организации зон, которые исключают контакт нестерильных и стерильных материалов:

В зоне размещается медицинский шкаф с лекарствами, стерильными упакованными материалами, стол для манипуляций. Для материалов предназначена отдельная полка, а препараты нужно раскладывать согласно требованиям фармацевтического порядка. Разовые шприцы, катетеры, иглы и системы на один приемный день помещаются в ящиках стола для манипуляций.

В ней производятся манипуляции, заполняется документация, для чего зона снабжается кушеткой, холодильником, двумя столами для манипуляций, на втором из которых стоят штативы для пробирок, валик под локоть со жгутом. Документация располагается в ящиках стола медсестры. В холодильнике хранятся препараты при температурном режиме от 2 до 8 градусов тепла по Цельсию. Обязательно проводятся замеры температуры термометром, показания записываются в соответствующем журнале.

Находится раковина и тумба со средствами для дезинфекции. Поверх тумбы стоят емкости с растворами для дезинфекции поверхностей, одноразовых шприцов, ватных шариков и марлевых тампонов, инструментов, а также контейнер со средством для дезинфекции колющих и режущих инструментов. Количество емкостей зависит от способов уничтожения отходов. Внутри тумб находится запас дезинфицирующего вещества на три дня, моющие и чистящие, сухая ветошь и мерная емкость.

Организация процедурного кабинета в разных отделениях

Процедурный кабинет организуется по общим требованиям СанПиН, а также в соответствии с потребностями конкретных отделений медучреждения, в которых он расположен:

  1. Инфекционные отделения с системой боксов
Обязательно имеют выход наружу и шлюз на вдохе в процедурную из коридора.
  1. Эндоскопические отделения
Проводятся бронхоскопии, эндоскопии пищеварительного тракта, для чего предусматриваются отдельные помещения. При исследовании нижних отделов ЖКТ в комнате требуется санитарный узел.
  1. Отделение гемодиализа для проведения детоксикации (плазмофереза, гемокоррекции и так далее)
Необходима процедурная.
  1. Реанимационные отделения и интенсивной терапии, в том числе патологии новорожденных
В процедурной ведется подготовка к лечебно-диагностическим мероприятиям.

Санитарно-эпидемиологический режим в процедурном кабинете

Отметим, что следование требованиям СанПиН при организации процедурного кабинета и его дальнейшей работе преследует две важные цели:

  • профилактику внутригоспитальных инфекций;
  • поддержание гигиены для быстрого выздоровления пациентов.

При соблюдении утвержденных норм и правил создаются благоприятные и безопасные условия как для пациентов, так и для самого медперсонала.

Санитарно-эпидемиологический режим в процедурном кабинете включает в себя следующие компоненты:

  • соблюдение режимов асептики и антисептики, для чего производится стерилизация инструментов и перевязочного материала;
  • обеззараживание операционного поля и рук медперсонала перед процедурами;
  • следование медработниками правилам внутреннего распорядка;
  • соблюдение каждым сотрудником правил личной гигиены;
  • контроль состояния здоровья сотрудников;
  • постоянный уход за пациентами;
  • обеспечение медработников спецодеждой и бельем;
  • дезинфекция объектов и предметов, которые могут способствовать передаче инфекций (постельное белье, посуда, инвентарь для уборки, воздух);
  • соблюдение санитарного состояния помещений;
  • проведение генеральных и текущих уборок в соответствии с утвержденным графиком.

Чек-лист: проверка санэпидрежима в процедурном кабинете

Ответственными за профилактику эпидемий и поддержание санитарно-эпидемиологического порядка являются главные медсестры, что утверждается должностными инструкциями, подписанными главврачом.

Непосредственно в процедурном кабинете этой работой в рамках своих обязанностей занимаются медсестры, которые должны:

  1. Соблюдать актуальные санитарно-гигиенические нормы в отношении работников процедурных.
  2. Соблюдать режим дезинфекций и стерилизаций, следить за графиком влажных и генеральных уборок.
  3. Выбирать подходящие средства для дезинфекции и его дозировку.
  4. Маркировать инвентарь для уборки, следить за наличием и хранением.
  5. Вести журналы по учету использования бактерицидных облучателей.
  6. Проводить азопирамовые и фенолфталеиновые пробы для оценки качества очистки перед стерилизацией.

процедурный кабинет требования роспотребнадзора

Требования СанПиН к внутренней отделке

В соответствии с требованиями к отделке медицинских учреждений (п.4.

2) все поверхности должны быть гладкими, антистатическими, без трещин, выдерживать частые уборки с использованием средств для чистки и обеззараживания.

Таким требованиям удовлестворяет достаточно ограниченный ассортимент материалов.

Таблица материалов, разрешённых к использованию в помещениях ЛПУ различной функциональности:

Наименование категории помещения по требованиям к чистоте Стены Потолок Пол
«Чистые» Керамическая плитка, панели для «чистых» помещений Потолочные панели для «чистых» помещений Линолеум, керамическая плитка, полимерные наливные полы
С асептическим режимом Керамическая плитка, водостойкие алкидные эмали Водостойкие воднодисперсионные краски Линолеум, керамическая плитка, полимерные наливные полы
Общего режима Алкидные и водно-дисперсные краски Водостойкие воднодисперсионные краски Линолеум, керамическая плитка, полимерные наливные полы, паркет, ламинат
«Грязные» Керамическая плитка, водостойкие алкидные эмали Водостойкие воднодисперсионные краски Линолеум, керамическая плитка, полимерные наливные полы

Ламинат

В лечебных учреждений могут использоваться только материалы, соответствующие самым высоким требованиям по качеству и экологичности.

Наилучшим является ламинат, имеющий сертификат «Blue Angel» («Голубой Ангел»), который практически не имеет ограничений по использованию в различных помещениях ЛПУ.

При выборе напольного покрытия большое значение имеет вид подложки.

Она должна быть износостойкой, препятствовать размножению микроорганизмов под ламинатом, переносить высокую влажность, изготавливаться из экологически приемлемых компонентов. Для помещений медицинского назначения применяют подложки из полистирола, изолона и древесно-пробкового сырья.

Линолеум

Для использования в медицинских учреждениях подходит несколько видов этого напольного покрытия:

  • Натуральный линолеум. В его производстве применяют природные сырьевые компоненты – древесные смолы, кору дуба, льняное масло, минеральные добавки. В качестве основаны востребован джут. Это дорогой материал, плюсами которого являются – прочность, гигиеничность, пожарная безопасность, стойкость к воздействию химикатов. Минусом, помимо высокой стоимости, является ограниченный ассортимент цветов и текстур
  • Мармолеум. Это разновидность натурального линолеума, применяемая в помещениях для аллергиков и в других зонах, к которым предъявляются высокие требования по гигиене. Недостатки такого покрытия – хрупкость и сложность монтажа
  • Линолеум из ПВХ. Подходит для тех помещений медучреждений, в которых присутствуют повышенные требования к напольному покрытию по износостойкости, антистатическим и антибактериальным характеристикам, устойчивости к химикатам.

По особенностям структуры линолеум разделяют на:

  • Гетерогенный. Является многослойным. Состоит из подложки и поверхностного защитного слоя. Изначально ему характерна высокая износостойкость. Срок службы – 10-15 лет. Чем толще материал, тем длительнее эксплуатационный период
  • Гомогенный – однослойный. Рисунок сквозной, нестираемый со временем. Подлежит ремонту шлифованием. Может прослужить до трёх десятилетий.

Требования, которым должен соответствовать линолеум, используемый в медицинских учреждениях:

  • Износостойкость – не ниже 31 класса, то есть бытовые марки для этой цели непригодны
  • Средняя толщина – 3-4 мм
  • Степень звукопоглощения – не менее 10 Дб
  • Максимально возможная ширина
  • Иметь добавки, придающие высокую пожаробезопасность, антибактериальные и антистатические характеристики.

Полимерные наливные полы

Оптимальный вариант для помещений с высокой интенсивностью движения. Наливным это покрытие называют по технологии изготовления.

Специальный состав разливают по основанию пола, после затвердевания на поверхности образуется твёрдый, прочный, бесшовный, водонепроницаемый слой.

Для медицинских учреждений применяют варианты промышленных наливных полов:

  • Эпоксидный. Недорогой и практичный. Преимущества – прочность, надёжность, устойчивость к резким механическим воздействиям, простота уборки. Выдерживает повышенную влажность
  • Полиуретановый. Это красивое покрытие, выполняемое в различных цветовых вариантах. Его преимущества – возможность нанесения на неидеальное основание, на котором могут присутствовать поры и даже небольшие трещины, полное отсутствие в составе растворителей, стойкость к воздействию химикатов, к абразивной нагрузке, температурным перепадам, пожаробезопасность. Рекомендован для применения в помещениях с вибрационными нагрузками. К минусам можно отнести достаточно резкий запах после монтажа пола, но через некоторое время он полностью исчезает
  • Метилметакрилатный. Быстросохнущее двухкомпонентное покрытие, подходящее для тех случаев, когда необходимо сократить сроки строительства. По такому полу можно ходить уже через три часа после заливки. После затвердевания образуется прочный и износостойкий слой.

Керамическая плитка

В производстве материала используют натуральное сырьё – различные сорта глины. Глину обжигают при высоких температурах.

При обжиге удаляется даже то минимальное количество вредных веществ, которые могут присутствовать в исходном составе.

Требования, которым соответствует напольная керамическая плитка, рекомендованная для лечебных учреждений, – биологическая инертность, устойчивость к влаге, истиранию, пожаробезопасность, прочность.

Материал не накапливает пыль и грязь, прост в уходе. Недостатками являются образование цементных швов – мест скопления грязи и бактерий, и необходимость дополнительных звукоизоляционных мероприятий на этапе изготовления стяжки.

Алкидные краски

Алкидные эмали – универсальный по применению экономичный материал, представленный в широком ассортименте цветов и степени глянца. Его используют для внутренних и наружных работ, по деревянным, металлическим и другим поверхностям.

Лако-красочное покрытие устойчиво к влаге, истиранию, долговечно. Алкидный ЛКМ очень популярен для отделки детских, учебных и лечебных учреждений. Однако из-за состава он не соответствует высоким нормам экологичности и безопасности.

Его основой является алкидный лак, смешиваемый с растворителем и наполнителями. Химические компоненты алкидных эмалей выделяют неприятный запах не только во время ведения отделочных работ, но и после высыхания.

Это свойство ограничивает области применения такого ЛКМ в лечебных учреждениях.

Воднодисперсные краски

Экологичная альтернатива алкидным красителям – воднодисперсионная (водоэмульсионная) краска, в состав которой входят – вода(основа), акриловая дисперсия, наполнители, функциональные добавки, красящие пигменты. Современные акриловые краски, одобренные и рекомендованные СЭС для применения в детских и лечебных учреждениях, на предприятиях общественного питания, обладают:

  • Высокой прочностью
  • Прекрасной адгезией к основаниям (в том числе старым масляным и алкидным покрытиям)
  • Устойчивостью к многократным влажным уборкам
  • Экологичностью – благодаря водной основе, краска совершенно не выделяет вредных испарений.

Разработаны акриловые составы для наружных и внутренних работ.

Панели для «чистых помещений»

«Чистыми» называют помещения, в которых концентрация микроорганизмов в воздухе должна соответствовать определённым нормативным величинам.

К «особо чистым» относятся – операционные, родзалы, помещения для недоношенных новорожденных, боксы в ожоговых и гематологических отеделениях, стерилизационные.

К «чистым» — предоперационные, перевязочные, процедурные кабинеты, баклаборатории, фасовочные помещения в аптеках.

Один из важных аспектов организации таких комнат является применение специальных облицовочных материалов, к которым относятся стеновые и потолочные панели. Они обладают рядом принципиально важных характеристик, среди которых:

  • Высокая экологичность, нетоксичность и пожаробезопасность
  • Устойчивость к частому мытью и воздействию химикатов
  • Хорошие тепло- и звукоизоляционные характеристики.
  • Обеспечение герметичности внутреннего пространства
  • Способность поддерживать стерильность.

Эти материалы по конструктивному исполнению бывают:

  • Стационарными и модульными, которые при необходимости можно легко переместить на новое место
  • Жёсткими (это, как правило, стационарные модели) и мягкими, выполненными из стальных или алюминиевых каркасов с заполнением из гибкой ленточной ПВХ-шторы.

Для изготовления панелей для стен и потолков «чистых» медицинских кабинетов, залов, палат и боксов востребованы:

  • Сталь – «чёрная» окрашенная или оцинкованная, коррозионностойкая (нержавеющая)
  • Анодированные сплавы на основе алюминия
  • Полимерный материал – для выполнения поверхностного покрытия. Это могут быть – полиэстер, пурал, пенополиуретан.

В производстве самых современных стеновых и потолочных конструкций используют активные антибактериальные компоненты, растворяемые в поверхностном декоративном слое.

Эти активные вещества, свободные от хлорорганики и не имеющие побочных токсичных эффектов, работают на протяжении всего эксплуатационного периода.

Применение антибактериальных панелей увеличивает период между санобработками помещений, уменьшает их продолжительность и снижаеть расход дезинфицирующих составов.

Требования СанПиН к отделочным материалам административных помещений и зон общего использования лечебных учреждений

  • Финишный слой полов в вестибюле, коридоре, зале ожидания, то есть на участках с высокой проходимостью, изготавливают из материалов с высокой износостойкостью – мраморной или гранитной крошки, мрамора. Примыкание стен и полов должно быть закруглённым, щели – отсутствовать (п.4.3)
  • В вентиляционных камерах изготавливают напольное покрытие, не образующее пыли (п.4.3)
  • Некоторые специализированные помещения – регистратура, аптечный пункт внутри большого холла, гардероб – отделяются от общего пространства комбинированными перегородками. Прозрачные элементы в таких перегородках выполняют из специально обработанных закалённых стёкол, отличающихся повышенной прочностью. Закалённое стекло также применяется в помещениях специального назначения, например, в детских отделениях. При необходимости стеклянные перегородки оснащают жалюзи
  • Административные кабинеты медицинских учреждений аналогичны обычным офисам. Однако и в них необходимо применять только материалы, имеющие гигиенические сертификаты
  • Для зон общего назначения – холлов, коридоров, вестибюлей – можно использовать подвесные, подшивные, натяжные потолки.

Правила отделки лечебных кабинетов различной функциональности

  • В напольном покрытии устраняют дефекты, в которых могут скапливаться грязь и пыль. Покрытие должны иметь плотное сцепление с основанием, выдерживать частые влажные уборки с использованием дезинфицирующих составов. Если в качестве напольного покрытия используется линолеум, то его края заводят под плотно закреплённые плинтуса. Швы между отдельными листами пропаивают. (п.4.3)
  • Потолки окрашивают красками, стойкими к воздействию влаги, например, водно-дисперсионными. Допускается применение подвесных потолочных конструкций – герметичных и с гладкой поверхностью
  • Вся мебель в лечебных помещениях выполняется гладкой, допускающей уход с применением дезинфицирующих составов. Мебель должна выдерживать воздействие медикаментозных средств
  • Стены, на которых установлены раковины, на высоту 1,6 м и на ширину более 0,2 м в сторону от оборудования отделывают глазурованной плиткой или другими материалами, устойчивыми к воздействию воды. (п.4.6.)
  • В помещениях с повышенным уровнем влажности и в «грязных» помещениях стены по требованиям п.4.5 СанПиНа облицовывают керамической плиткой с гладкой поверхностью или другими водонепроницаемыми материалами на всю высоту помещения.

Помимо уборки с применением обеззараживающих средств, дезинфекция в помещениях производится с помощью ультрафиолетовых бактерицидных излучателей. Периодичность и режимы работы такого оборудования определяются инструкциями к нему.

Аптечки лпу в процедурном кабинете

  • Противошоковый комплект
  • Комплект Антивич (Антиспид)
  • Комплект при гипертоническом кризе
  • Комплект при коллапсе
  • Комплект при стенокардии, инфаркте
  • Комплект при обмороке
  • Комплект при бронхиальной астме

Противошоковый комплект в ЛПУ предназначен для оказания первой неотложной медицинской помощи пострадавшему в случае внезапного развития тяжелой аллергической (анафилактической) реакции. Причинами развития реакции в процедурном кабинете могут быть:

  • введение медицинских препаратов, на которые у пациента может быть непереносимость.
  • введение вакцины
  • переливание крови

Состав противошокового комплекта:

  1. Супрастин 2% -2,0 мл — №5
  2. Эпинефрин 0,1% — 1,0 мл — №10
  3. Эуфиллин 2,4%-10,0 мл- №10
  4. Преднизолон 25 или 30 мг 1,0 мл — №10

Для получения более детальной информации о составе и применении противошокового комплекта, перейдите по ссылке: Стандарт противошоковой аптечки.

Состав комплекта Антивич (Антиспид):

  1. Йод р-р спиртовой
  2. Бацилол
  3. Медицинский спирт
  4. Вата
  5. Бинт
  6. Пипетка
  7. Ножницы
  8. Мыло
  9. Перчатки стерильные

Комплект Антивич (Антиспид) применяется в следующих ситуациях:

  • Попадание чужой крови на слизистые глаз, рта, носа.
  • Попадание чужой крови на рану.
  • Случайное ранение использованным шприцом, скарификатором, скальпелем и т.д.

Для просмотра более подробной информации о комплекте Антивич перейдите по ссылке: Состав и применение Аптечки Антиспид по санпин.

Комплект при гипертоническом кризе:

Комплект при коллапсе:

Комплект при стенокардии, инфаркте:

  1. Нитроглицерин таб. 0,5 мг №40
  2. Баралгин 5,0.- №5
  3. Строфантин (в случае серд. недостаточности)

Комплект при обмороке:

  1. Раствор Аммиака – 1 флакон
  2. Кофеин бенз.натрия 10% -1мл.- №10
  3. Кордиамин 2мл — №10

Комплект при бронхиальной астме:

  1. Сальбутамол аэр. – 1 шт.
  2. Преднизолон 25 или 30 мг 1,0 мл — №10
  3. Эуфиллин 2,4%-10,0 мл- №10
    ОБЩИЙ ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ТОВАРОВ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В ПРОЦЕДУРНОМ КАБИНЕТЕ
    НАИМЕНОВАНИЕ НАЗНАЧЕНИЕ кол-во шт.
    1 Аммиака р-р 40 мл комплект при обмороке 1
    2 Баралгин 5,0.- №5 комплект при стенокардии, инфаркте 1
    3 Бацилол комплект АнтиСПИД 1
    4 Бинт стерильный 5х10 комплект АнтиСПИД 2
    5 Вата стерильная 100 г комплект АнтиСПИД 1
    6 Глюкозы раствор 5% 10мл.- №10 комплект при коллапсе 1
    7 Йод р-р спиртовой 20 мл комплект АнтиСПИД 1
    8 Дибазол 0,5% 2,0 мл- №10 комплект при гипертонии 1
    9 Каптоприл 25 мг- 10таб комплект при гипертонии 1
    10 Кордиамин 2мл — №10 комплект при коллапсе, комплект при обмороке 1
    11 Кофеин бенз.натрия 10% -1мл.- №10 комплект при коллапсе, комплект при обмороке 1
    12 Магния сульфат 25% 5,0мл №10 комплект при гипертонии 1
    13 Мыло комплект АнтиСПИД 1
    14 Напальчник комплект АнтиСПИД 5
    15 Натрия хлорида раствор 0,9%-10мл.- №10 комплект при коллапсе 1
    16 Нитроглицерин 0,5 мг 40 тб. комплект при гипертонии, комплект при стенокардии, инфаркте 1
    17 Ножницы комплект АнтиСПИД 1
    18 Папаверин гидрохлорид 2% 2,0 мл- №10 комплект при гипертонии 1
    19 Перчатки стерильные (пара) комплект АнтиСПИД 2
    20 Пипетка комплект АнтиСПИД 1
    21 Преднизолон 25 или 30 мг 1,0 мл — №10 противошоковый комплект, комплект при коллапсе, комплект при бронхиальной астме 1
    22 Сальбутамол аэр. комплект при бронхиальной астме 1
    23 Спирт медицинский 100 мл комплект АнтиСПИД 1
    24 Строфантин р-р в амп. №10 комплект при стенокардии, инфаркте 1
    25 Супрастин 2% -2,0 мл — №5 противошоковый комплект 1
    26 Тахибен ампулы комплект при гипертонии 1
    27 Физиотенс 0,4мг 10тб. комплект при гипертонии 1
    28 Фуросемид ампулы 40 мг №10 комплект при гипертонии 1
    29 Эпинефрин 0,1% — 1,0 мл — №10 противошоковый комплект 1
    30 Эуфиллин 2,4%-10,0 мл- №10 противошоковый комплект, комплект при бронхиальной астме 1
    31 Шприц 2 мл 5
    32 Шприц 5 мл 5
    33 Шприц 10 мл 5

Знак — аптечка первой медицинской помощи (гост)

Требования к температурно-влажностному режиму в аптеке

Правильное хранение лекарственных препаратов – одна из важнейших составляющих, обеспечивающих их эффективность. После доставки в аптеку контроль основных показателей осуществляет провизор. Температурно-влажностный режим должен тщательно контролироваться как в холодильной камере, так и непосредственно во всем помещении аптеки. Для этого каждая аптека должна быть в обязательном порядке оснащена нагревательными и охлаждающими устройствами, а также приборами для контроля основных показателей температуры и влажности в помещении (термометр и гигрометр).

Соблюдение температурного режима

Температурный режим хранения индивидуален для каждого препарата. Тщательный контроль за его соблюдением – важнейшая часть работы провизора. Ведь именно от этого зависит качество и сохранность препарата, а следовательно и успех лечения.

К сожалению, и так многие люди совершают непоправимую ошибку и хранят дома лекарства на кухне. Это, как минимум, повлечет за собой снижение лечебного эффекта, или и того хуже – лекарство вместо помощи будет приносить вред организму человека.

Особенно тщательно нужно соблюдать все рекомендации по условиям хранения таких препаратов, как антибиотики и вакцины. Даже не продолжительное нахождение упаковки без холодильника может привести к необратимым последствиям.

В аптеке провизору не так сложно справиться с этой задачей, как может показаться на первый взгляд. Не нужно запоминать сложные таблицы – достаточно просто следовать инструкции. Температурно-влажностный режим, который должен соблюдаться для каждого препарата, указан в инструкции, а также в сертификате или прочих сопроводительных документах, которые прилагаются к каждой партии товара.

В аптеках, где препараты только продают (не изготавливают сами) достаточно иметь помещения с тремя режимами температуры:

  • 2-8 и 8-15 градусов – хранение в холодильнике
  • 15-23 градусов – комнатная температура

В аптеках, где производится также изготовление препаратов могут быть и дополнительные режимы, в том числе паровая и ледяная бани. Для этого необходимо специальное оборудование. Но это встречается крайне редко. Чаще всего изготовление лекарств осуществляется вдали от места их реализации.

Для достижения этой цели нужно иметь две холодильные камеры, где будет разный режим температуры. В помещении же рекомендуется хранить препараты в закрытых стеллажах.

Влажностный режим и его характеристики

Данный показатель особенно важен для сохранности различных трав и сыпучих препаратов. Так как при несоблюдении лекарства могут отсыреть, взяться комком либо же даже заплесневеть (касательно трав и настоек) – для таких вещей предусмотрен уровень влажности не более 50% (в инструкции он обозначается просто, как хранение в сухом месте).

Для всех остальных препаратов он может быть в среднем 60%. Уровень влажности провизор должен контролировать с помощью гигрометра.

Если уровень влажности не достаточный, то необходимо использовать специальные увлажнители воздуха, если же, наоборот, слишком сухой – вентилятор, работающий, в зависимости от времени года, на нагрев либо же охлаждение.

Меры предосторожности

Для поддержания показателей в норме необходимо предпринимать ряд мер, а именно:

  • не хранить препараты в непосредственной близости от прямых солнечных лучей, двери, охладительных или нагревательных приборов
  • при не соответствии показателя норме нужно включить обогреватель либо кондиционер.

Температурно-влажностный режим должен измеряться также вдали от двери и окон (термометр размещают на стене).

В случае, если препараты нужно перенести из холодильника – это нужно делать с помощью специальной переносной холодильной камеры.

Контроль качества

Температурно-влажностный режим в аптеке провизор раз в день должен фиксировать в специальном журнале, который затем хранится не менее года. В холодильных камерах в каждой должен быть отдельный термометр. Термометр и гигрометр, используемые для этих целей в аптеке, должны быть сертифицированы и иметь соответствующие сертификаты.

Правильное хранение лекарственных препаратов – одна из важнейших составляющих, обеспечивающих их эффективность. После доставки в аптеку контроль основных показателей осуществляет провизор. Температурно-влажностный режим должен тщательно контролироваться как в холодильной камере, так и непосредственно во всем помещении аптеки. Для этого каждая аптека должна быть в обязательном порядке оснащена нагревательными и охлаждающими устройствами, а также приборами для контроля основных показателей температуры и влажности в помещении (термометр и гигрометр).

Порядок измерения и учёта температуры и влажности в аптеке

Одно из условий работы аптеки без обоснованных претензий со стороны контролирующих органов – это строгое соблюдение условий хранения препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарств1. Помимо специфических условий для определённых групп лекарственных средств, таких как хранение в шкафах или сейфах, защита от солнечных лучей, хранение в холодильниках, существуют параметры, которые влияют практически на все товары аптечного ассортимента. В связи с этим при проведении проверок контролю подвергаются именно они, а точнее, их учёт. Речь идёт о параметрах температуры и влажности в аптечной организации.

Прежде всего, обозначим, что требует от аптек действующее законодательство. В качестве допустимой температуры в помещениях аптеки, согласно рекомендациям действующей Государственной Фармакопеи 13-го издания, хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С.

Расчетные температуры в помещениях аптечных организаций (аптек)2

Наименование подразделений Температура воздуха не ниже,˚С
Залы обслуживания населения 16

Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная

18
Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная -автоклавная, дистилляционная 18
Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, расспаковочная 18
Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях 18
Помещения хранения запаса 18

Что касается влажности, то хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия3.

Кроме того, контролирующие приборы должны быть калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке1.

То есть до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта приборы для контроля температуры и влажности в аптеке подлежат первичной поверке и (или) калибровке. А в процессе эксплуатации — периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений4.

Измерительные части приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 — 1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.

Показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном «Журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок» на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом4.

Пример заполнения журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок (на бумажном носителе):

Дата Показания термометра (температура в помещении) Показания прибора (психрометр, гигрометр) Подпись ответственного работника
Показание сухого прибора Показание увлажненного прибора Относительная влажность
22.03.2017 21 ˚С 24˚С 18˚С 52% Иванова М.Р.

Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии — корректирующие действия. То есть руководство аптеки анализирует параметры температуры или влажности, и, если они не соответствуют требованиям нормативной документации, принимает решение об использовании при необходимости дополнительных отопительных приборов или оборудования для осушения/увлажнения воздуха.

Хранится такой журнал в течение одного года, не считая текущего1.

Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию. На это время должны быть приняты меры, обеспечивающие требуемые условия хранения лекарственных препаратов.

Ремонт и техобслуживание должны быть соответствующим образом отражены в документах, которые архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле.

1 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 21 октября 1997 г. N 309 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК) 3 Статьи 13 и 18 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2014, N 26, ст. 3366; N 30, ст. 4255). 4 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 647н ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств

Вводится впервые

Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.

Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов осуществляется в соответствии с ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Хранение — процесс хранения лекарственных средств до момента их использования в пределах установленного срока годности, являющийся составной частью обращения лекарственных средств.

Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения

Хранение лекарственных средств должно осуществляться в предназначенных для этих целей помещениях. Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения, их эксплуатация и оборудование должны обеспечивать надлежащие условия хранения различных групп лекарственных средств.

Комплекс помещений для хранения должен включать:

  • помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с лекарственными средствами и их предварительного осмотра;
  • помещение (зону) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ОФС «Отбор проб»;
  • помещение (зону) для карантинного хранения лекарственных средств;
  • помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;
  • помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности. Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены.

Зона хранения выделяется в общем помещении для хранения при отсутствии отдельного изолированного помещения.

Отделка помещений для хранения лекарственных средств должна отвечать действующим санитарно-гигиеническим требованиям, внутренние поверхности стен и потолков должны быть гладкими, допускающими возможность проведения влажной уборки.

В каждом помещении для хранения необходимо поддерживать климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственные средства. Необходимый воздухообмен в помещениях для хранения создается с помощью кондиционеров, приточно-вытяжной вентиляции или другого оборудования. Естественное и искусственное освещение в помещениях для хранения должно обеспечивать точное и безопасное осуществление всех выполняемых в помещении операций. При необходимости должна быть обеспечена защита лекарственных средств от солнечного излучения.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) для контроля и регистрации температуры и влажности, осуществляемых не реже одного раза в сутки. Средства измерений размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном для считывания показаний месте, на высоте 1,5 — 1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.

Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии — корректирующие действия.

Помещения для хранения должны быть оборудованы достаточным количеством шкафов, сейфов, стеллажей, подтоварников, поддонов. Оборудование должно находиться в хорошем состоянии и быть чистым.

Стеллажи, шкафы и другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ х лекарственным средствам, свободный проход персонала и, в случае необходимости, доступность погрузочно-разгрузочных работ, а также доступность оборудования, стен, пола помещения для уборки.

В помещениях для хранения лекарственных средств должен поддерживаться надлежащий санитарный режим. Периодичность и методы уборки помещений должны соответствовать требованиям нормативных документов. Используемые санитарно-дезинфицирующие средства должны быть безопасными, риск загрязнения этими средствами лекарстве1шых средств, находящихся на хранении, должен быть исключен.

Должны быть разработаны специальные инструкции по уборке разлитых или рассыпанных лекарственных средств с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других лекарственных средств.

При выполнении работ в помещениях для хранения лекарственных средств сотрудники должны носить специальную одежду и обувь, соблюдать правила личной гигиены.

В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с условиями хранения, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственные средства, с учетом их физико-химических и опасных свойств, фармакологического и токсикологического действия, вида лекарственной формы лекарственного препарата и способа его применения, агрегатного состояния лекарственного средства. При использовании компьютерных технологий допускается размещение лекарственных средств по алфавитному принципу, по кодам.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Также необходимо идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью стеллажной карты, при использовании компьютерных технологий — с помощью кодов и электронных устройств.

При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. При использовании механизированных устройств при проведении разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности погрузочно-разгрузочных механизмов.

Лекарственные средства в помещениях для хранения должны размешаться в шкафах, на стеллажах, подтоварниках, поддонах и др. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускаегся размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов но высоте без использования стеллажей.

При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства на основании результатов исследования стабильности в соответствии с ОФС «Сроки годности лекарственных средств».

Хранение лекарственных средств осуществляется в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство.

Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Лекарственные средства следует хранить гак, чтобы не допустить их загрязнения, смешивания и перекрестной контаминации. Необходимо избегать посторонних запахов в помещениях для хранения.

Должна быть внедрена установленная в организации система учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Если на хранении находятся нескольких серий одного наименования лекарственного средства, то для использования в первую очередь должно быть взято лекарственное средство, срок годности которого истекает раньше, чем у других.

Забракованные лекарственные средства должны быть идентифицированы и храниться в соответствующем помещении (зоне) в условиях, не допускающих их несанкционированного использования.

Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств

Лекарственные средства, обладающие опасными свойствами (огнеопасные, взрывоопасные, радиофармацевтические, едкие, коррозионные, газы сжатые и сжиженные и др.), следует хранить в специально устроенных помещениях, оборудованных дополнительными средствами безопасности и охраны. При хранении необходимо обеспечить сохранность и заявленное качество лекарственных средств, предотвратить возможность проявления лекарственными средствами своих опасных свойств и создать безопасные условия груда сотрудников, осуществляющих работу с такими лекарственными средствами.

При устройстве помещений и организации хранения опасных лекарственных средств необходимо руководствоваться требованиями федеральных законов и нормативных правовых актов Российской Федерации.

Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с федеральными законами и нормативными правовыми актами Российской Федерации.

При хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения. Отклонения от регламентируемых условий допускаются однократно только на краткосрочный период (не более 24 ч), если при этом специальные условия, например, постоянное хранение в холодном месте, не оговорены отдельно.

Лекарственные средства, которые под действием световой энергии могут изменять свои свойства (окисляться, восстанавливаться, разлагаться, изменять свой цвет и т.п.), являются фото- или светочувствительными; лекарственные средства, устойчивые к действию света, — фотостабильными. Влияние световой энергии может проявляться в воздействии прямых солнечных лучей, рассеянного света видимой области светового спектра и излучения ультрафиолетовой области.

Маркировка светочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в защшцешюм от света месте». Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить либо в упаковке из светозащитных материалов, либо в темном помещении или шкафах. Если в качестве упаковки особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций используется тара стеклянная для лекарственных средств, необходимо тару оклеить черной светонепроницаемой бумагой.

Светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте.

Лекарственные средства, которые при контакте с водой, влагой могут выделять газы и т.п., являются влагочувствительными. Маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в сухом месте». При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение требования также предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарствешюго средства.

Для поддержания низкого содержания влаги при хранении лекарственных средств в установленных случаях используют осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с лекарственным средством.

Лекарственные средства с гигроскопическими свойствами необходимо хранить при относительной влажности не более 50 % в упаковке, представляющей собой тару стеклянную для лекарственных средств, герметично укупоренную, или в упаковке с дополнительной защитой, например, в мешке из полиэтиленовой пленки, в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.

Некоторые группы лекарственных средств изменяют свои свойства под влиянием газов атмосферного воздуха, таких как кислород или углерода диоксид. Для обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия газов хранение лекарственных средств рекомендуется осуществлять в герметичной упаковке из материалов, не проницаемых для газов. Упаковка, по возможности, должна быть заполнена доверху и укупорена герметично.

Лекарственные средства, представляющие собой собственно летучие лекарственные средства или лекарственные средства, содержащие летучий растворитель: растворы и смеси летучих веществ; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов, требуют создания условий хранения, защищающих их от улетучивания и высыхания. Рекомендуется хранить лекарственные средства в прохладном месте, в герметически укупоренной упаковке из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.

Лекарственные средства, представляющие собой фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду (кристаллогидраты), проявляют свойства гигроскопичных веществ. Хранение кристаллогидратов рекомендуется осуществлять в герметично укупоренной упаковке в соответствии с требовашнгми, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. Как правило, кристаллогидраты хранят при температуре от 8 до 15 °С и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Лекарственные средства могут изменять свои свойства под воздействием комнатной и более высокой температуры (термолабильные лекарственные средства) или иод воздействием пониженной температуры, в том числе при заморажи ва н и и.

При хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке лекарствешюго средства.

Термолабильные лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов.

Надлежащее качество иммунобиологических лекарственных средств, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи», которая должна выполняться на всех четырех ее уровнях.

В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них лекарственных средств. Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не выше 8 °С. К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами.

Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами. Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.

Температурный режим на полках холодильника различен: температура ниже возле морозильной камеры, выше — возле открываемой дверной панели.

Обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С, не допуская замораживания. Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 °С. В этом случае допускается хранение лекарственных средств в холодильнике, за исключением лекарственных средств, которые при хранении в условиях температурного режима холодильника ниже 8 °С могут изменить свои физико-химические характеристики, например, настойки, жидкие экстракты и др. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С. Хранение в морозильной камере обеспечивает температурный режим лекарственных средств от -5 до -18 °С. Хранение в условиях глубокого замораживания предусматривает температурный режим ниже -18 °С.

Лекарственные средства целесообразно размещать в зонах и на полках холодильника, соответствующих их температурному режиму хранения. Не допускается хранение иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

В помещениях для хранения необходимо обеспечить условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, для которых в фармакопейной статье или нормативной документации установлен нижний предел температурного режима хранения.

Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, имеющие соответствующие требования в фармакопейной статье или нормативной документации и указанные на первичной или вторичной упаковке, в том числе препараты инсулина, адсорбированные иммунобиологические препараты и др.

Не допускается подвергать замораживанию лекарствеипые средства, помещенные в упаковку, способную разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.

Используемые в фармакопее определения, характеризующие температурные режимы хранения лекарственных средств, приведены в таблице.

Необходимо обеспечить соблюдение условий хранения лекарственных средств и сохранения их целостности при транспортировании.

Для лекарственных средств, особо чувствительных к изменению температурного режима (вакцины. сыворотки и другие иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препарат инсулина и др.), при транспортировании должен соблюдаться регламентируемый фармакопейной статьей или нормативной документацией температурный режим.

Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств

Таблица — Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств

Режим хранения Температурный интервал, °С
Хранить при температуре не выше 30 °С от 2 до 30 °С
Хранить при температуре не выше 25 °С от 2 до 25 °С
Хранить при температуре не выше 15 °С от 2 до 15 °С
Хранить при температуре не выше 8 °С от 2 до 8 °С
Хранить при температуре не ниже 8 °С от 8 до 25 °С
Хранить при температуре от 15 до 25 °С от 15 до 25 °С
Хранить при температуре от 8 до 15 °С от 8 до 15 °С
Хранить при температуре от -5 до -18 °С от -5 до -18 °С
Хранить при температуре ниже -18 °С от -18 °С

Скачать в PDF (ОФС.1.1.0010.15) (Хранение лекарственных препаратов)