Производство шприцов одноразовых

Оборудование для саморазрушающихся шприцев

Описание

Саморазрушающийся шприц устроен таким образом, что его нельзя использовать повторно из за нахождения в нем механизма саморазрушения.

Смотрите варианты работы саморазрушающегося механизма одноразового шприца.

Вариант 1

Вариант 2

Саморазрушающиеся шприцы производятся на новейшем оборудовании, которое внедряется по всему миру. На данный момент готового оборудования для производства таких шприцев существуют единицы.

Все здравоохранительные организации настоятельно рекомендуют именно такие шприцы для введения дозированных инъекций населению. Использование одноразовых шприцов старого типа чрезвычайно опасно для здоровья каждого. Игла использованного одноразового шприца может принести травму при случайном соприкосновении, а повторное использование шприца с высокой вероятностью занесет инфекцию в организм.

Утилизация всех шприцев должна проводиться отдельно от других отходов, в специальных контейнерах.

Сама технология производства шприца основывается на том, что игла не снимается со шприца. Она прикрепляется к поршню после введения инъекции, и последующее открытие приводит к втягиванию иглы внутрь шприца. Этот тип саморазрушающегося шприца максимально безопасен для утилизации. Другой тип саморазрушающегося шприца основан на деформации самого поршня, которая не позволяет повторно открыть шприц. Нижняя часть поршня отделяется от шприца и повторное использование становится невозможным. Саморазрушающиеся шприцы третьего поколения приобретают огромную популярность среди медицинских заведений различных типов. Новейшее оборудование, которое производит такие шприцы, производится в южной Азии. Само производство шприцов уже налажено в некоторых странах Европы и Азии. В ближайшее время все медицинские учреждения отказываются от использования старой модели шприцев.

В России не существует заводов по производству саморазрушающихся шприцев третьего поколения, поэтому в страну товар завозится от иностранных производителей.

Компания «Китайско-Российский Золотой Мост» поможет Вам организовать производство саморазрушающихся шприцев в России. Современное оборудование будет доставлено Вам прямо из Китая. Установка оборудования, патенты и строительство производства также может быть организовано с помощью нашей компании.

Коммерческое предложение на линию одноразовых саморазрушающихся шприцов 3 поколения

  1. Номинальная производственная мощность

— Фактический объем производства основанный на эффективность машины, без внимания навыков оператора, изменения размера в связи с временем, а так же рабочие условия такие как электричество итд.

— Изготавление: комплекта шприцов (цилиндр, поршень, уплотнение, соединитель иглы, О-кольцо, соединитель иглы с внутренним отсеком, зажим)

— Аутсорсинг: объемная игла

Выходная производительность может быть больше или меньше в зависимости от условий калибровки и уловий работы (как правило 8-10 часов, 1 смена, 25 дней/месяц)

  1. Плановый показатель объема производства

2cc : PCS/мес 1,041,650 Рабочее время

5cc : PCS/мес 2,083,325 25 дней/мес

10cc : PCS/мес 1,041,650

Всего PCS/мес 4,166,625

  1. Состав производственной линии

Рабочий KW

Литьевое формировочное устройство 15 шт 8 278 2 часа/день

Пресс-форма 21 шт

Печатающее устройство 3 шт 3 6.9

для 2CC 1 шт 1 2.3 3 смена/день

для 5CC 1 шт 1 2.3 3 смена/день

для 10CC 1 шт 1 2.3 3 смена/день

Сборочное устройство безопасного шприца (состоит из 4х составных машин)

3 шт 3 рабочих 36 Кв

для 2CC 1 шт 1 12 3 смена/день

для 5CC 1 шт 1 12 3 смена/день

для 10CC 1 шт 1 12 3 смена/день

Автоматическая упаковочная машина

FOR 2CC,5CC,10CC 1 шт 4 9 3 смена/день

Стерилизатор 10㎥ 1 шт 2 60 3 смена/день

  1. Стоимость устройств Часть литьевого формировочного устройства
Описание товара Кол-во Цена USD
Ед.цена Итого
Литьевое формировочное устройство M/C 268 т серводвигатель 1 37337 37337
Литьевое формировочное устройство M/C 218 т серводвигатель 2 31177 62354
Литьевое формировочное устройство M/C 188 т серводвигатель 6 26882 161292
Литьевое формировочное устройство M/C 138 т серводвигатель 3 19517 58551
Литьевое формировочное устройство M/C 118 т серводвигатель 3 19228 5768
Автопогрузчик(необязательный)
Абсорбент(необязательный)
Водный цилиндр(необязательный)
Итого US$ 377218

2) Литейная форма

Форма для 2 CC
Для цилиндра 32 CAVITY 1 31,92 31,920
Для поршня 32 CAVITY 1 27,720 27,720
Для уплотнения(подкладки) 48 CAVITY 1 39,716 39,716
Для соединителя иглы 32 CAVITY 1 13,920 13,920
Для О-кольца 64 CAVITY 1 12,432 12,432
Для внутреннего отсека 48 CAVITY 1 16,380 16,380
Для зажимного кольца 48 CAVITY 1 17,388 17,388
Форма для 5 CC
Для цилиндра 32 CAVITY 1 34,272 34,272
Для поршня 32 CAVITY 1 26,064 26,064
Для уплотнения(подкладки) 48 CAVITY 1 37,825 37,825
Для соединителя иглы 32 CAVITY 1 15,288 15,288
Для О-кольца 64 CAVITY 1 13,440 13,440
Для внутреннего отсека 48 CAVITY 1 16,884 16,884
Для зажимного кольца 48 CAVITY 1 17,640 17,640
Форма для 10 CC
Для цилиндра 24 CAVITY 1 39,312 39,312
Для поршня 24 CAVITY 1 26,460 26,460
Для уплотнения(подкладки) 36 CAVITY 1 39,312 39,312
Для соединителя иглы 24 CAVITY 1 14,070 14,070
Для О-кольца 48CAVITY 1 12,852 12,852
Для внутреннего отсека 32 CAVITY 1 12,936 12,936
Для зажимного кольца 32 CAVITY 1 13,608 13,608
Итого 21 US$ 482,439

3) Печатающее устройство

Для 2 CC 1 7,475 7,475
Для 5 CC 1 7,475 7,475
Для 10 CC 1 7,475 7,475
Итого 5 US$ 22,425

4) Сборочное устройство безопасного шприца

Для 2 CC 1 340,000 340,000
Для 5 CC 1 340,000 340,000
Для 10 CC 1 340,000 340,000
Итого 5 US$ 1,020,000

5) Автоматическое упаковочное устройство

Упаковочное устройство(включая автоматический погрузчик) 1 49,500 49,500
Упаковочная форма
Для 2 CC 1 2,300 2,300
Для 5 CC 1 2,300 2,300
Для 10 CC 1 2,300 2,300
Итого US$ 56,400

6) Стерилизатор
10 кв.м тип двойной двери нержавеющая сталь 1 шт US$ 42,500

  1. Обучение по эксплуатации, проверка рабочего состояния и операционные работы (необязательно)
    4.1. Обучение персонала 4 чел ×100 долларов чел/день×10дней = US$ 4,000(включая плату за обучение персонала) Сырьевые затраты
    4.2. Другие расходыПокупатель оплачивает работникам билет на самолет туда и обратно, предоставляет проживание и 3х-разовое питание в день. US$ 4,000

Общая стоимость оборудования линии производства саморазрушающихся шприцов 3 поколения US$ 1,966,681

Технико-экономические обоснование на строительство завода по производству щприцов производительностью 50 млн./год.Скачать →

Схема строения одноразового шприца

Шприц одноразовый состоит, так же как и стеклянный из цилиндра и шток-поршня (разборного или неразборного). Цилиндр имеет наконечник-конус типа «Люер» (шприцы «Рекорд» мож­но выпускать по заявкам, они практически не производятся), упор для пальцев и градуированную шкалу. Узел шток-поршень состоит из штока с упором, поршня с уплот­нителем и линией отсчета.

В зависимости от строения шток-поршня конструкции одноразовых шприцев

подразделяют на 2-компонентные (рис.) и 3-компонентные (рис.). В 2-компонентных шприцах шток и пор­шень представляют собой единое целое, в 3-компонентных шток и поршень разделены, Основным функциональным раз­личием названных конструкций являются характеристики лег­кости и плавности хода поршня. Одноразовые шприцы также могут быть коаксиальными и эксцентриче­скими (рис.18), что определяется положением наконечника-конуса.

1 2

Рис. 18. Шприцы одноразовые коаксиальными (1) и эксцентриче­ские (2)

Рис.19. Шприцы одноразовые эксцентричные.

Вместимость шприцев определяется их назначением и колеблется (ГОСТ) от 1 до 50 мл. Практически диапазон объе­мов одноразовых шприцов колеблется от 0,3 до 60 мл. Шприцы объемом 0,3; 0,5 и 1,0 мл используют для точного введения лекарственных препаратов (туберкулина, инсулина, стандартных экстрак­тов аллергенов) в малых объемах — от 0,01 мл.

Промышленностью выпускались футляры-стерилизаторы для хранения и стерилизации шприцов. Иногда их называли укладками для шприцов. Весьма широко были распространены в различных полевых условиях. Сегодня их вытеснили шприцы одноразового пользования, но Вы ещё можете встретиться с ними в своей практике.

Рис.20. Футляры-стерилизаторы для хранения и стерилизации стеклянных шприцев.

Иглы медицинские

Колющие или колюще-режущие инструменты в виде тонкого стержня или трубки с заостренным концом. Кроме того, выпускают специальные лигатурные иглы.

В зависимости от назначения медицинские иглы подразделяют на:

ü инъекционные,

ü пункционно-биопсийные,


ü хирургические.

Инъекционные иглы

Инъекционные иглы предназначены для введения растворов лекарственных средств, забора крови из вены или артерии, переливания крови. Их применяют вместе со шприцами, а также с системами для переливания жидкостей или крови. Инъекционная игла представляет собой узкую металлическую трубочку, выполненную из определенных сортов стали, один конец которой срезан и заострен, а другой плотно прикреплен к короткой металлической муфте для подсоединения к шприцу или эластичной трубке (внутренний диаметр отверстия головки для шприцев «Рекорд» — 2,75 мм, для шприцев типа Люэра — 4 мм). Все большее распространение получают стерильные одноразовые инъекционные иглы. Их использование резко снижает опасность инфекционных осложнений, они удобны, не требуют предварительной стерилизации. Основными значимыми параметрами иглы являются длина, внешний диаметр, угол заточки и усилие прокола. Иглы имеют различную длину (от 16 до 90 мм) и диаметр (от 0,4 до 2 мм):

ü для внутрикожной инъекции используется игла длиной 16 мм и диаметром 0,4 мм,

ü для подкожной инъекции используется игла длиной 25 мм и диаметром 0,6 мм,

ü для внутривенной инъекции используется игла длиной 40 мм и диаметром 0,8 мм,

ü для внутримышечной инъекции используется игла длиной 60 мм, диаметром 0,8—1 мм.

Практически игла максимальной длины 38 (40) мм обеспе­чивает внутримышечное введение лекарственного препарата в область верхнелатерального квадранта ягодицы у 15% мужчин 5% женщин. (рис. )

Рис. 21. Иглы для инъекций, инфузий, трансфузий: а — инъекционная игла (1 — трубка иглы, 2 — головка иглы, 3 — мандрен, 4 — кинжальная заточка, 5 — копьевидная заточка, b — угол среза иглы); б — игла с упором для внутрикожных инъекций; в — игла с предохранительной бусинкой; г — игла с боковыми отверстиями для выпуска воздуха; д — насадка к инъекционной игле для присоединения к системам переливания крови и др.; е — переходная канюля для инъекционных игл; ж — игла Дюфо для переливания крови; з — игла для взятия крови.

Угол среза инъекционных игл колеблется от 15 до 45° в зависимости от задачи исполнения:

ü 15—18° у инъекционных игл,

ü 30° у игл для введения катетеров в вену, для спинномозговой пункции,

ü 30 и 45° у игл с коротким срезом для введения рентгеноконтрастных веществ

Иглы имеют копьевидную или кинжальную заточку. Наружный диаметр иглы колеблется от 0,4 до 2 мм, длина — от 16 до 150 мм. Номер иглы соответствует ее размерам (например, № 0840 означает, что диаметр иглы 0,8 мм, длина — 40 мм).

Рис.22. А — иглы одноразового использования с

различной конструкции канюли с футляром.

В — различные варианты заточки игл,

выпускаемых промышленностью.

А В

Игла для внутривенных вливаний срезана под углом 45°, а игла для подкожных инъекций имеет более острый угол среза. Иглы должны быть очень острыми, без зазубрин. (рис.21). Острие иглы затачивается в 3 плоскостях (копьевидная за­точка), что обеспечивает при проколе тканей пре­обладание колющего эффекта над режущим. Предохраняет иглу от внешних повреждений и обеспечивает безопасность при обращении с ней защитный колпачок. На упаковке вид среза иглы обозначается специальным симво­лом В данном случае игла имеет среднюю длину среза и предназначена для внутрикожного введения препаратов.

Важное значение имеют характеристики инъекционной иг­лы. От них зависит легкость пенетрации тканей (пенетрирующее усилие), точность попадания в определенные анатомические структуры, стабильность положения иглы в сосудах, степень травматизации тканей, а следовательно и бо­лезненности инъекции. Перечисленные характеристики иглы в определенных случаях наряду со стоимо­стью определяют выбор всего комплекта (шприц + игла).

К хорошей инъекционной игле предъявляются следующие требо­вания:

ü минимальное усилие для прокола,

ü продольная устой­чивость к изгибанию (упругость),

ü прочность, устойчивость со­единений со шприцом,

ü минимальная шероховатость наружной поверхно­сти и области заточки.

Усилие прокола

Усилие, необходимое для прокола, определяется разны­ми факторами, в том числе конструктивными и производствен­ными. Этот показатель зависит от формы и качества исполне­ния острия и среза иглы, а также от ее диаметра и специаль­ного покрытия поверхностей. Некачественный срез может захватывать микрофрагменты кожи. С увеличением диа­метра иглы от 0,5 мм (игла инсулинового шприца — оранжевая канюля) до 0,8 мм (стандартная игла — зеленая канюля) уси­лие прокола возрастает в 1,5 раза. Лучшее скольжение иглы в момент прокола достигается нанесением на поверхность иглы силиконового покрытия, которое применяют большинст­во производителей, в том числе и крупные отечественные.

Упаковка игл

Упаковка игл должна обеспечивать:

ü поддержание стерильности содержимого при хране­нии в сухих, чистых, правильно проветриваемых помещениях;

ü минимальный риск загрязнения содержимого в момент ее вскрытия;

ü адекватную защиту содержимого при обычных условиях хранения и транспортировки;

ü создание условий, при которых вскрытую упаковку невозможно повторно закрыть без особых усилий, а факт вскрытия очевиден.

Помимо первичной упаковки, должна быть вторичная жесткая, обеспечивающая защиту содержимого. На упаковке игл, помимо сведений о производителе и поставщике (название и товарный знак) и содержимом, указывают: «годен до..» (англ. — exp. date), а затем число, месяц и год изготовления. Полные данные о производителе или поставщике размещаются на вторичной упаковке. Упаковка должна сохраняется неповрежденной при транспортировке (температура от -50 до +50°С) в защищенных от осадков транспортных средствах и хранении при температуре от -5 до 40°С в отапливаемых и вентилируемых помещениях. Упаковка чувствительна к намоканию. Подверженность упаковок отечественных шприцев намоканию при непродолжительном контакте с водой можно определить по плотности бумаги, качеству печати, наличию объемной сопроводительной информации. Отечественные аналоги упаковок устойчивее к влаге. Упаковки шприцев зарубежного производства имеют большую склонность к намоканию.

Выбирая инъекционные устройства, следует отдавать предпочтение шприцам в упаковке, состоящей из двух частей, так как при разрыве бумажной части упаковки на деталях шприца и игле обнаруживаются волокна упаковочной бумаги, Если упаковка состоит из двух частей, необходим следовать указанному на ней способу вскрытия.

Производство одноразовых шприцев

На данный момент в России 70% из продаваемых шприцев являются импортными. Спрос на шприцы будет всегда, а если в регионе появится отечественный изготовитель, то скорее шприцы будут приобретать у него, а не у импортных поставщиков.

Для изготовления шприцев с инъекционной иглой понадобится много дорогостоящего оборудования, а общая сумма требуемых инвестиций для открытия бизнеса с нуля составит около 1 млрд. руб. Некоторые компании начинали с открытия производства одноразовых шприцев без иглы, что позволило сэкономить деньги. Когда бизнес начал приносить прибыль, они наладили выпуск полного комплекта. Также многие закупают импортные иглы для полного комплекта. На организацию бизнеса по изготовлению шприцев (закупку оборудования, обучение персонала и т. д.) уходит около 11-12 месяцев.

Шприц: виды и строение

В медицине шприц имеет широкое применение: его используют для различных инъекций, для забора крови, отсасывания патологического содержимого из полостей. Современный одноразовый шприц по строению бывает двухкомпонентный (цилиндр, поршень) и трёхкомпонентный (цилиндр, поршень, резиновый наконечник, смазанный жидкостью для лучшего скольжения по цилиндру).

По размеру бывают шприцы:

  • малого объёма (0,3, 0,5 и 1 мл). Используют в эндокринологии (инсулиновые шприцы), фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), неонатологии, для вакцинации и проведения аллергологических внутрикожных проб.
  • стандартного объёма (2, 3, 5, 10 и 20 мл). Применяют для выполнения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.
  • большого объёма (30, 50, 60 и 100 мл). Используются для отсасывания жидкостей, введения веществ и промывания.

У шприца бывает разное расположение наконечника на цилиндре:

  • коаксиальное (концентрическое). Расположение по центру цилиндра. Для шприца объёмом 1-11 мл.
  • эксцентрическое. Расположение сбоку. Для шприца объёмом от 22 мл.

Существует три типа крепления иглы:

  • Луер – игла надевается на цилиндр.
  • Луер-Лок – игла вкручивается в цилиндр.
  • несъемная, интегрированная в корпус цилиндра игла (обычно иглы объёмом до 1 мл).

Технология производства

Производственное помещение включает несколько отделений: линия изготовления цилиндра и поршня, складские помещения, где происходит хранение и приём сырья.

Цилиндры и поршни шприца изготавливают из полимерного сырья (полиэтилен, полипропилен) методом литья на специальных машинах, оснащённых пресс-формами. Сырьё засыпают в бункер, машина плавит массу, а потом формует нужные части шприца. После отливки и охлаждения на цилиндры наносится шкала методом офсетной печати или шелкографии. На поршни надеваются наконечники, после чего их соединяют с цилиндрами. Готовый шприц стерилизуют и упаковывают в блистеры.

Оборудование и сырьё

Производственная линия по изготовлению шприцев включает следующий набор оборудования:

Итого: около 4 млн. руб.

Необходимое сырьё:

Помещение и персонал

Производственное помещение вместе со складами должно иметь площадь 2-5 тыс. кв. м. (в зависимости от объёмов выпуска), высота потолков – не менее 6 метров, пролёты – 12 м. Естественно, в здании должны быть проведены коммуникации и подключена электроэнергия. Местоположение – не далее 500 метров от ближайшего жилья. Количество персонала на производственной линии:

  • участок подготовки сырья (транспортировка сырья на участок литья, приём) – 2 оператора, 2-3 рабочих;
  • участок литья (автоматическая линия) – 1-2 мастера;
  • участок нанесения шкалы – 1-2 оператора;
  • участок упаковки (автоматизированный) – 1-2 оператора;
  • участок стерилизации – 1-2 оператора;
  • контроль качества – 1 специалист;
  • складирование – 5-10 рабочих;

Итого: минимум 15-20 человек.

Требования

Товар обязательно должен пройти испытания в Роспотребнадзоре и получить сертификат соответствия. Требуемые характеристики шприца и методы испытаний описаны в ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.

Инвестиции

Первоначальные инвестиции (при аренде помещения) составят около 7-8 млн. руб. Ежемесячные затраты около 3 млн., доход – 3, 5 – 6 млн. руб. Стоимость шприца без иглы составляет 50 коп -2 руб/шт.

Черухина Кристина
(с) www.openbusiness.ru — портал бизнес-планов и руководств

Оборудование для производства, сборки, упаковки медицинских одноразовых шприцев

Компания EASTPLAST представляет полный комплекс оборудования для производства одноразовых саморазрушающихся медицинских шприцев.

Сборочная и упаковочная линии рассчитаны на сборку и упаковку шприца из 3 частей: корпус, толкатель и уплотнитель.

Чистая комната:

Участок по изготовлению пластиковых компонентов включает в себя термопластавтомат, периферийное оборудование и пресс-формы. Данный участок спроектирован таким образом, чтобы обеспечить наибольшую чистоту производства, это обеспечивается следующим:

  • Электрический термопластавтомат.
  • Периферийное оборудование для участка подготовки и подачи сырья расположено в отдельной комнате.

Пресс-формы:

Выбор качественных пресс-форм это залог успеха проекта. В качестве поставщика выбран надежный производитель, специализирующийся на производстве пресс-форм для медицинской техники.

Производительность (при работе 22 часа/день, 28 дней/месяц):

Машина для печати на шприцах (2 линии для разных типоразмеров): 2 х 110,8 = 221,6 млн шприцов/год.

Упаковка (2 линии для разных типоразмеров): от 103,5 х 2 = 207 млн шприцов/год.

Линия сборки, упаковки и стерилизации.

Дополнительное оборудование:

  • Конвейер для выгрузки готовых изделий из термопластавтомата и их транспортировки в зону складирования.

Срок изготовления и условия поставки

Срок изготовления

Термопластавтоматы и периферийное оборудование:

Срок изготовления 60-80 дней.

Пресс-формы:

Срок изготовления:

  • 90 дней от утверждения КД до первых испытаний.
  • 30 дней доводка, финальные испытания и подготовка к отправке.

Окончательный срок зависит от скорости согласования чертежей и образцов (согласование образцов идет в несколько стадий). Полный срок готовности на условиях FOB – 140-180 дней.

Линии сборки, печати и упаковки шприцов:

Срок изготовления 120 дней. Срок монтажа 30-45 дней.

Гарантия:

Пресс-формы: 2 млн. смыканий или 1 год.

Оборудование: 1 год.

Пуско-наладочные работы и гарантийные обязательства:

  1. Срок гарантии на оборудование составляет 12 (двенадцать) месяцев с момента запуска оборудования в эксплуатацию, но позднее 13 (тринадцати) месяцев с момента отгрузки с завода изготовителя, кроме быстроизнашивающихся деталей и узлов, в также перечень которых входит в ЗИП. Срок гарантии на пресс-формы: 2 млн. смыканий или 1 год .
  2. Шеф монтаж и пусконаладочные работы проводятся техническими специалистами нашего Представительства. Стоимость оговаривается отдельно.
  3. В период шефмонтажа и пусконаладочных работ будет проведен обучающий инструктаж персонала, связанного с эксплуатацией установленного оборудования.

Оснащение линии по производству одноразовых саморазрушающихся медицинских шприцев

Полностью электрические термопластавтоматы.

Линия сборки, печати и упаковки шприцов
Автоматическая машина сборки одноразовых шприцов

Автоматическая машина печати (нанесения шкалы) на шприцах

Автоматическая упаковочная машина шприцев в блистер

Данная линия соединяется с машиной сборки шприцев, бункером подачи игл, принтером серийного номера.

Стерилизатор оксидом этилена

Дополнительно рекомендуется:

  • Кондиционирование помещения;
  • Лаборатория;
  • Место для хранения сырья и готовой продукции.

Купить оборудование для произодства шприцев в компании EASTPLAST

Для того чтобы купить оборудование для производства шприцев, уточнить цену, проконсультироваться о производительности линии, сроках поставки и любых других вопросах обратитесь через форму запроса ниже или позвоните нам по телефону, указанному на странице контактов компании.